【转载】【聚焦甘肃方剂】甘肃省力推中药制剂创新发展
作者： 来源： 更新于：2021-9-27 阅读：
《措施》明确，允许中药制剂技术转让。当经验方实际研发人执业单位发生变化，原执业医疗机构同意其所研发的医疗机构中药制剂技术转让至现执业医疗机构的，在原制剂处方、工艺和质量标准等不发生变化的情况下，可申请变更备案单位。
同时，支持医联体内传统中药制剂研发。鼓励医联体牵头单位对其成员单位的协定处方进行挖掘、收集、整理及遴选，进行制剂研究开发，符合传统中药制剂备案要求的，可由医联体牵头单位申报备案；能提供医联体内任意1家成员单位5年以上（含5年）使用历史相关资料和不少于100例（每年病例数不少于20例）临床病例总结的，备案时可免提交主要药效学研究资料和文献资料。
鼓励医疗机构遴选一批创新性强、有重大临床价值、临床疗效确切的医疗机构中药制剂，开展相关研究申报新药。同时，支持医疗机构运用新配制技术、新方法、新设备、新工艺、新科技成果，对已获注册或备案中药制剂二次开发，持续提高制剂的质量，提升制剂安全性、有效性和质量可控性。
来源：甘肃药业集团
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